企业自查报告指引

企业自查报告由本站的会员投稿精心推荐，小编希望以下9篇范文对你的学习工作能带来参考借鉴作用。

第1篇：企业自查报告

给你一篇企业自查报告的写作范例，你可以参考它的格式与写法，进行适当修改。

我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的'安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

第2篇：企业自查报告

希望你能喜欢这篇企业自查报告范文。

为了进一步加强XXX区道路危险货物运输安全生产管理，从而提高道路危险货物运输安全生产管理水平，落实“安全第一、预防为主”的方针，进一步明确危险货物运输经营者及驾驶员、押运员各自的安全生产责任，积极消除隐患，遏制事故的发生，确保人民生命财产的安全和社会稳定，防范重、特大道路危险货物运输事故的发生，根据国家运政部门的要求及公司的具体情况，特制定本责任书：

1、贯彻执行国家和行业主管部门有关安全生产的方针、政策等法律、法规及各项规章制度，普及安全生产法律知识，提高本公司职工从业人员(驾驶员、押运员)安全生产意识，做到遵纪守法、安全行车。

2、公司建立健全安全生产工作机制，制定有关安全生产管理制度和道路运输安全事故应急救援预案。

3、公司应当建立责任追究制度，按照事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、真顿措施未落实不放过、有关人员为教育不放过的“四不放过”原则，认真查处各类事故。

4、公司要按照交通运输部《道路危险货物运单使用和管理制度》的要求，在每一次排除任务时应当认真填写和使用危货路单，以便及时了解和掌握车辆动态及危货的流量、流向、流程。

5、建立健全危货运输档案和从业人员资格证、押运证档案，做到一车一档。

6、建立健全企业内部安全生产自检、自查自纠的长效机制，采取定期、不定期的方式进行认真的自检自查自纠，尤其是要加强各大节日的安全生产大检查。此项工作必须要有专人负责。

7、相关从业人员在道路危险货物运输经营过程中，必须严格遵守、执行《中华人民共和国道路交通安全法》、《道路危险货物运输管理规定》及国家、交通部门制定的道路危险货物运输方面的管理规定，所属车辆必须持有经运政部门审验合格颁布的加盖有“道路危险货物运输专用章”的道路运输证。

8、必须雇用持有《道路危险货物从业资格证》的，有2年安全驾驶经验或安全行车5万公里以上的驾驶员驾驶道路危险货物运输车辆。每台车必须配备有一名持有《道路危险货物运输操作证》的押运员。驾驶员与押运员不得为同一人。从业人员变换前必须想公司提供其相关证件经审核、备案后方可上岗。驾驶员与押运员必须严格按照《汽车运输、装卸危险货物作业规程》进行作业。

9、车辆技术等级必须达到一级。车厢、地板平坦完好、周围栏板牢固、铁地板承运易燃易爆货物时采取衬垫防护措施、排气装置装有有效的隔热和熄灭火星的装置、电路系统有切断总电源和隔离火花的装置、车辆必须按照《道路运输危险货物车辆标志》的规定安装、悬挂、喷涂相关标志、灯具、牌。

10、必须根据所装货物的物理化特征，配有相应的消防器材和捆扎、防水、防散失等用具，并定期对车辆进行清洗、消毒。若在运输过程中发生意外，司、乘人员应及时采取必要的急救措施，减少事故造成的损失，防止事故蔓延、扩大，同时必须在最短时间内报公司技安科及公司危货专管员，以便启动安全生产应急救援预案及危货运输应急处理方案。

11、装运危险货物的罐(槽)车必须是专用的罐车，不得使用可移动罐体。罐体必须持有质监部门颁发的“容器检测证书”和“检验合格证书”。

12、车辆必须安装GPS卫星定位系统并接受监督、检查、车辆在营运过程中必须保持GPS的正常工作状态。如发现GPS不能正常工作时应立即停运及时通知公司修复后方可恢复营运。

13、车辆必须按照要求足额投保第三者责任险、道路危险货物承运人责任险及司乘险，如到期的要及时续保。

14、必须严格按照运政部门的要求按时对车辆进行检测、维护及评定。

15、公司应督促相关人员每次营运前应对车辆及所承运的危险货物审验，严禁超范围运输。车辆必须保持良好技术状态，遵守操作规程，安全措施到位，司机押运人员符合要求。掌握所载运危险品的理化性质、危害特性、包装容器使用特性。

16、公司每年要与危货运输驾驶员、押运员、安全管理人员等相关从业人员签订安全责任状。

17、公司须根据危货车辆许可的准运种类，给予驾驶员下发准运危险货物告知单。

18、公司要明确安全学习周期，每月至少一次。

XXX市xx运输有限公司

20xx年x月6日

第3篇：企业自查报告

猜你正在找企业自查报告的怎么写？那么就给你这篇范文参考。

本企业严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行有关法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。 企业成立于2XXX年，厂房建筑面积 XXX平方米，注册资金XXX万元，职工XX人，引进进口机器XX台，国内机器XX台，具备XX台以上最近十年生产的且未列入《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》的自动四开胶印印刷设备。

企业经营情况良好，20xx年工业总产值XXX万元，纳税达XXX万元，利润总额负XXX万元。企业按规章开展公司业务，有健全的承印验证、登记、保管、交付、销毁等经营管理、财务管理制度， XXXX年数据已按时报送，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。

深圳市XXX印刷有限公司

20xx年2月10日

第4篇：企业自查报告

关于企业自查报告的写法与格式，请参考本文。

XX集团：

根据集团《关于开展安全隐患排查整改通知》，XX公司认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，以“明确责任、强化责任、追究责任”为核心，在全公司范围内开展了安全隐患排查整改工作，取得了较好的效果。现将有关情况汇报如下:

一、健全领导机制，增强防患意识

公司成立了安全隐患排查整治工作领导小组，总经理XXX任组长，亲自部署、指导排查工作，排查任务分解到各部门、每个员工，做到层层负责，人人有责，营造了齐抓共管，共保安全的工作局面。

二、严格排查要求，认真排查隐患

公司隐患排查工作重点放在防火、防盗两个方面：

(一)认真排查消防安全。按照消防部门的要求，严格防火管理，对各部门办公室、会议室、仓库等场所的电器、电线、灭火器材、消防水源进行了全面的检查，对查出的隐患现场提出整改要求。

(二)认真排查防盗设施。对各部门门锁、窗户进行了全

面检查，对XX部、财务部保险柜进行了检查，对相关隐患给出整改建议。

(三)认真落实整改措施。针对排查出来的问题，更换了检查中发现的问题门锁，修理了部分有问题的窗户，相应增加了灭火器数量，进一步加强了对XX部、财务部保险柜的安全措施，基本做到了排查不漏部门、不漏设施、不留死角。

三、加强安全管理，强化安全教育

以开展排查为契机，积极探索有效的教育形式，努力增强员工的安全防范意识和自我保护能力，加强了日常工作时安全因素的考虑。

四、建立隐患排查整治长效工作机制

在今后的工作中，公司将继续把安全工作放在突出位置，充分认识此项工作的艰巨性和长期性，认真总结经验，加强管理和防范，狠抓落实，力戒形式主义，建立安全工作长效机制。

特此报告。

XXX有限公司

20xx年6月25日

第5篇：企业自查报告

以下是本站小编整理的企业自查报告范文，希望能帮助到你。

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

第6篇：企业自查报告

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恒泰长财证券有限责任公司(以下简称“恒泰长财”)作为广东精艺金属股份有限公司(以下简称“精艺股份”或“公司”)持续督导的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《企业内部控制基本规范》、《深圳证券交易所股票上市规则》(20xx年修订)、《深圳证券交易所上市公司保荐工作指引》(20xx年修订)、《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》等有关法律、法规和规范性文件的规定，对精艺股份《20xx年度内部控制评价报告》及《内部控制规则落实自查表》有关内容进行了审慎核查，具体情况如下：

一、保荐机构进行的核查工作

恒泰长财指派担任精艺股份持续督导工作的保荐代表人就精艺股份内部控制制度的制定和运行情况等有关事项与精艺股份董事、监事、高级管理人员以及内部审计部等相关部门进行了沟通，查阅了精艺股份股东大会、董事会、监事会、董事会各专门委员会会议的相关资料、公司章程、三会议事规则、投资者管理制度、信息披露制度等相关文件以及其他相关内部控制制度、业务管理规则等，从公司内部控制环境、内部控制制度建设、内部控制实施情况等多方面对公司内部控制制度的完整性、合理性和有效性进行了核查，并对精艺股份《20xx年度内部控制评价报告》及《内部控制规则落实自查表》进行了逐项核查。

二、公司内部控制评价结论

根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准

日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。

自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。

三、公司内部控制评价工作情况

(一)内部控制评价范围

公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。

1、纳入评价的主要单位包括：广东精艺金属股份有限公司、佛山市顺德区精艺万希铜业有限公司、广东精艺销售有限公司、芜湖精艺铜业有限公司、飞鸿国际发展有限公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的99.51%。

2、纳入评价范围的主要业务和事项有：组织架构、企业文化，人力资源、制度建设、资金活动、资产管理、销售管理、财务报告、信息披露管理、子公司管理、关联交易、对外担保、期货套保、风险投资等业务。

(1)组织架构

公司建立了以股东大会、董事会、监事会和经营管理层为主体、规范运作的法人治理结构，根据公司战略规划设置了与公司生产经营和规模相适应的组织职能机构和二级产业管理模式，建立了相应的授权、检查和逐级负责制度，贯彻了不兼容职务相互分离的原则，形成了相互制衡机制，保证了董事会及经营管理层指令的贯彻执行，保障了公司运营的规范有序运行。

(2)企业文化

随着经营形式的变化，公司以“为员工提供适合培育才智发现的多元化、包容的环境，创造并传递创新知识，建立可持续发展的创新型多元化产业集团”为企业愿望，秉承“尊重知识、认同价值、责任分清、利益共享”的核心价值观，坚持以人为本，科学发展，实现了公司持续、稳健、和谐发展。

第7篇：企业自查报告

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贺州市XXX食品厂位于交通便利的XXXXXXX，是一家生产蒸煮类糕点、中秋月饼的企业，长期以来，我厂一直严格遵照食品安全相关法律的要求，严把质量关，为消费者提供优质的产品。

为了更好的落实质量安全主体责任的要求，我厂质量管理人员对照《食品生产企业检查表》的内容，从企业资质有效性、生产场所、环境、厂房及设施情况、生产设备和检验设备情况、质量管理情况等多个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，我厂基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将我厂自查的情况汇报如下：

一、企业资质变化情况：

企业营业执照、生产许可证一致、均有效；实际生产地址与生产许可证载明地址一致；实际生产的产品在生产许可范围内。

二、生产场所、环境、厂房及设施情况检查情况：

厂区内外环境整洁，厂区总体布局与生产许可申请时基本一致，无变化；生产区域周围环境（25米内）无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，无昆虫大量孽生的潜在场所；厂房、设备布局和工艺流程等与生产许可证申请材料内容一致；各生产环节人员、货物没有交叉污染现象；产品的包装场所墙壁和屋顶装饰材料应完好，无损坏或脱落；生产有微生物指标的产品，专用内包装场所的紫外线灯盒抽风设施正常运行；位于工作台和裸露产品上方的照明设备的防护罩等设施完好；生产场所应急照明设施完好；生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间更衣室、更衣设施、非手动式

流水洗手、干手、消毒等设施完好；生产有微生物指标产品的生产车间的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它动物进入的设施完好有效；库房整洁、干燥、地面平整。库房通风、温度、湿度和防火防鼠等设施良好运行；库房内原料、半成品、成品及包装材料等各类材料和产品分区域、离地、离墙存放，不同贮存区域设有明确标识。

三、企业生产设备和检验设备情况检查情况：

在用生产设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，并正常运行；生产设备根据工艺需要进行清洗消毒、维修和保养并有记录；检验室内出厂检验用检验设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，设备正常运行；计量器具符合法律规定的检定或校准要求，停用的设备应有明显标识。

四、企业质量管理情况检查情况：

我厂定期对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的培训记录；在岗的生产人员定期进行健康检查，有有效的健康检查证明；从事食品生产的人员，进入生产车间前洗净双手，穿戴清洁的工作衣、帽，头发不得露于帽外，不佩戴首饰；原料的进货验收有记录，包括有原料的名称、数量、供货者名称及进货日期等。对实施生产许可管理的原料和包装，有供货者的生产许可证明文件；生产过程做好投料记录，包括有投料种类、品名、生产日期或批号、投料日期和使用数量等；有关键质量控制点的操作控制程序记录；我厂按照现行有效标准的要求对出厂产品进行检验，每批次产品经检验合格后出厂销售，有检验记录。记录内容包括对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容；对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不少于产品保质期；我厂在生产、运输和

贮存过程中使用安全卫生的工具，并加强防护，防止原料、半成品、成品出现泄漏、污染；产品标识标注符合相关法律法规及标准的要求；企业有出厂销售产品的销售记录，记录内容包括所销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等信息；我厂未出现消费者投诉现象；对不合格产品及时召回，饼做好记录，记录内容包括召回的产品名称、数量、召回地、销售量、生产日期、批号等内容；对召回的产品我厂及时进行补救、无害化处理、销毁等，并做好记录，记录内容包括处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号及处理措施和结果；我厂制定有食品安全事故处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，处置食品安全事故记录。

五、存在的问题及处置情况：

1、工作人员对设备进行维修、保养操作后，未做工作记录；针对这问题，我厂质量负责人找工作人员进行谈话，讲解做好工作记录的必要性，工作人员也意识到工作的缺陷，保证在以后的工作中会积极改正。

2、自查过程中一位工作人员未戴工作帽，检查人员及时指出，该工作人员也立刻意识到错误，及时改正。事后我厂质量负责人组织工作人员学习食品安全生产操作知识，增强大家卫生操作意识。

经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。

XXXXXX食品厂

20xx年6月16日

第8篇：企业自查报告

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为切实抓好公司二季度安全生产工作，确保生产运行安全稳定，根据浚县安全会议和公司20xx年安全生产工作安排的相关通知精神，公司领导高度重视，迅速将通知精神传到达各科室、班组，同时召开公司领导班子安全会议，安排部署公司二季度安全生产工作，落实各项安全措施，并对公司进行了安全生产大检查，现将自查状况汇报如下：

一、安全生产职责制落实状况

为明确职责，成立了以公司总经理为第一职责人，以各科室主要负责人为成员的安全生产领导小组。在工作中树立以人为本，安全第一的理念，对各科室负责人提出了管生产务必管安全，管安全务必懂生产的高层次要求。公司配备了专职安全员，并制定了适合公司特点的安全生产岗位职责制，并对安全生产职责制进行了层层分解，严格落实职责主体，真正做到了职责明确、职责到人、各司其职，确保了安全生产工作的顺利开展。

二、自查状况

(一)消防设施方面：公司市场营销科原料场、各班组消防设备齐备，有消防箱及消防标致，干粉灭火器均在有效期内。逐级落实消防安全职责制，完善应急救援预案，加强应急演练。对办公场所、生产班组等消防设施进行专项检查、整改。重点对消防设施、灭火器材、进行仔细排查，确保万无一失。在有氧气瓶、乙炔瓶的地方严禁吸烟。

(二)设备安全方面：公司组织人员重点检查压力容器和管网管道等有无使用许可证，是否经过定期检测检验。对前期巡查中发现的生产车间部分电源线外漏，未加任何防护，现已全部进行了改善。原料堆积场地电缆被来往车辆压坏或铲断，现已全部进行了更换并对其加固。对特殊操作人员是否持证上岗，设备运行状况是否良好，要严防各种设施带病运行，特殊操作人员持证上岗。

(三)公司办公室加强车辆管理方面;要求司机严格遵守城市、公路交通管理有关法律法规，加强职业道德，确保行车安全。及时纠正和严厉打击疲劳驾驶，超速超载等违法违规行为，经常对车辆安全性能进行全面检查，防止病车上路，配备好消防器材，防止自燃和火灾事故发生，保证车辆行驶安全。

三、重大危险源确定及应急状况

根据公司自身状况，透过对工作中的不安全行为，物品的不安全状态，作业环境的不安全因素等进行了风险评价，并识别出重大危险源，透过制定相应的应急预案或管理方案到达预防事故发生的目的。公司所识别出的重大危险源有：①高处作业;②管网爆裂;③机械伤害;④火灾、爆炸;⑤洪水;⑥施工用电。公司专职安全员，定期对水解车间、原料堆积场、配电室、罐区和锅炉工段等重点部位进行巡查，并严格遵守安全生产检查制度，每月至少进行一次大检查，在巡查或检查过程中发现的安全隐患均制定整改措施，明确整改期限，同时加强监督及检查，确保隐患整治取得实效。

公司针对重大危险源分别制定了火灾、防汛、管网爆裂等专项应急预案，预案中救援程序和救援措施完善，预案间相互协调、衔接紧密。公司对各种预案进行了培训及演练，并做到相关人员应知应会，熟练掌握。

四、存在不足

(一)公司部分供电线路老化，急需更换，以免夏季运行期用电负荷加重时发生火灾隐患。

(二)、公司自动锅炉改造，员工操作技能有再进一步提高，及加强自动锅炉安全操作知识培训，以保证锅炉运行正常。

(三)、部分员工安全意识和安全素质有待进一步提高，须继续采取多种形式，做好安全生产宣传工作，个性是强化生产安全、消防安全宣传工作，进一步提高公司职工的安全生产意识。

第9篇：企业自查报告

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温岭市药品监督管理局：

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《浙江省药品零售企业验收实施标准》等相关资料。本企业通过自查各项工作已基本符合gsp跟踪检查的要求，现将自查工作总结如下：

一、 企业概况

本企业名称温岭市大溪莹康药店，创建于1992年11月，变更 于20xx年9月29日，现企业负责人蒋秀珍，质量负责人蒋秀珍，注册地址：温岭市大溪镇潘郎路118号，仓库地址：本店5楼，营业面积45平方米，仓储面积40平方米，员工总数3人，3人全部药师，从事药品质量管理、验收及养护工作的有2名，占员工总数的60%。

企业主要设施设备有空调、电冰箱、换气扇、温湿度计、电子秤等，保证陈列与储存的药品的质量。

经营范围中药(饮片)(限品种供应)、中成药、化学药制剂、抗生素、化学药品、生物制品，经营西药品种约300种。上年12个月销售额10万元，利税0.35万元。

二、 质量管理体系自查情况

(一) 人员

本企业共有员工3名，企业负责人、质量负责人按《药品管理法》第76条、第83条规定的情形(其中担任质量管理人员1名，处方审核人员1名，验收、养护各1名，营业员3名)。3名全部药师上述人员均已参加当年的健康检查，并建立员工档案。

本企业定期组织员工进行法律、法规、专业知识等培训学习，并建立档案。

(二) 场所设施

本企业营业面积45平方米，仓库面积40平方米，周围环境整洁无污染源，营业场所与仓库、办公、生活等区已分开。营业场所、营业用货架、柜台齐备，柜组标志醒目。处方药与非处方药分类陈列，有相应的指南性标志与警示语，设置抗菌药物专柜、易串味药品专柜、拆零药品专柜。仓库地面和四壁平整、清洁，并配置保证药品正常储存的货架，与地面有一定的衬垫物。配有空调、排风扇、电冰箱、温湿度计等。营业场所和仓库均已配置防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变等设备，衡量器具均已经过计量监督部门校验。

(三) 质量管理制度与管理职责

根据有关法律、法规及gsp跟踪检查的要求，本企业设置质量负责人1名兼专职质量管理员，具体负责企业质量管理工作，制定了各类人员岗位职责及各项质量管理制度，对药品购进、验收、陈列、储存、养护、保管、销售等环节作了具体规定，并对制度的执行情况定期进行检查考核，建立档案。

(四) 进货与验收

本企业在购进药品时严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关要求，对首营企业的合法性进行严格审核，签订明确质量条款的购货合同或质量协议书。对购进的药品，由验收员按有关

规定对药品的外观质量、包装、标识等项目认真检查逐批验收，并做好各种质量记录。

(五) 陈列与储存

店堂陈列药品实行分类存放，药品与非药品、处方药与非处 方药、内服药与外用药分柜陈列;易串味药品、拆零药品、抗菌药物设专柜陈列。对仓库储存药品按类别摆放，药品堆垛与墙面间距30cm，与地面间距不少于10cm。药品出库执行“先产先出，近期先出”的原则。

药品养护检查仓库每季一次，营业场所每月一次，对近效期药品、易霉变、易潮解的药品缩短检查周期。

(六) 销售与售后服务

本企业在药品经营活动中坚持“顾客至上、质量第一”的方 针，在店堂悬挂设立服务公约，设立咨询服务台，由驻店药师挂牌咨询服务，所有处方经驻店药师审核，严格把关，每张处方由审核、调配人员签字，店堂公布监督电话。随时接受顾客的批评和质量投诉，改进和提高本企业的经营服务质量。

三、 存在问题和整改措施

(一) 温岭市药监局gsp认证现场检查缺陷项目，本企业gsp 认证于20xx年9月11日通过现场检查发现5项缺陷项目。

整改措施：

a、 整改时间：20xx年日开9月11日开始

b、 整改责任人：蒋秀珍

c、 整改结果

1、(6006)企业未建立包含药品质量标准的质量档案。设立专职质量管理人员负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

2、(6011)企业管理人员收集了药品信息但未进行分析。安排专人对药品信息进行建立档案并且加以分析。

3、(6806)企业药品仓库缺少捕鼠板、纱门。立即购买捕鼠板、安装纱门。

4、(7201)企业在浙江春天医药有限公司签订的质量保证协议书注明有效期。及时联系浙江春天医药有限公司的联系人，重新签订质量保证协议书，并注明有效期。

5、(7802)企业对易霉变、近效期的药品未酌情缩短养护周期。设立专职人员对易霉变、近效期的药品进行重新养护，并酌情缩短养护周期。

(二)温岭市药监局于20xx年8月2日日常监管中发现以下3项缺陷项目。

整改措施：

a、 整改时间：20xx年8月2日开始

b、 整改责任人：蒋秀珍

c、 整改结果

1、(2、3、8)今年企业未开展继续教育，未建立培训档案。立即开展继续教育，并及时建立档案。

2、(2、10、7)现场未发现该企业有处方登记，该组不能提供。设立专职人员对处方进行及时登记。

3、(2、4、8)金银花露属非药品未放于非药品区。及时把金银花露放置于非药品区，以后对于药品和非药品进行严格摆放。

四、 gsp跟踪检查情况自查结果

通过gsp跟踪检查自查，对照《药品零售企业》gsp认证现场检查评定标准109项，本企业涉及到的项目有99项(本店无经营特殊管理的药品或不经营中药饮片)，因此合理缺项为(不经营特殊管理药品合理缺项5项：6801、7007、7402、7703、8301;不经营中药饮片合理缺项5项：6807、7508、7707、7708、8111)，经过自查我们认为基本符合换证评定标准，现特向温岭市药监局提出gsp跟踪检查申请。

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